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產(chǎn)品展示
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產(chǎn)品名稱: 藥品穩(wěn)定性測試箱
產(chǎn)品時間: 2021-01-06
產(chǎn)品型號:
產(chǎn)品特點: 藥品穩(wěn)定性測試箱產(chǎn)品特點:
◆人性化設(shè)計
● 全新無氟設(shè)計,高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

藥品穩(wěn)定性測試箱 的詳細(xì)介紹

藥品穩(wěn)定性測試箱

產(chǎn)品簡述:
來自德國技術(shù),是藥品穩(wěn)定性試驗選擇
新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備,集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
 
藥品穩(wěn)定性測試箱產(chǎn)品特點:
◆人性化設(shè)計
● 全新無氟設(shè)計,高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● *風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
 
◆連續(xù)運行保證
● 兩套進(jìn)口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
 
◆*
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
 
◆安全功能
● 獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。
 
◆進(jìn)口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
 
◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
 
◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
 
◆資料記錄與故障診斷顯示
● 當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
 
可程式觸摸屏控制器
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定大值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
 
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):
2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
● 加速試驗:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 長期試驗:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗,例如低密度聚乙制備的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等,則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進(jìn)行試驗
● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗,則應(yīng)在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進(jìn)行試驗
● 強光照射試驗:4500±500LX 10天
★穩(wěn)定性試驗條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH
時間:6個月 強光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考,對應(yīng)的試驗環(huán)境溫度為25℃
產(chǎn)品技術(shù)參數(shù):

名稱藥品穩(wěn)定性試驗箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱藥品強光穩(wěn)定性試驗箱
型號LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD
LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP
LHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSP
LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP
控溫范圍0~65 ℃無光照 0~65 ℃ 有光照 15 ~ 50 ℃
溫度波動度/均勻度± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ ~ ± 3 ℃
濕度范圍/偏差25~95%RH/ ± 3%RH
光照強度/誤差0~6000LX 可調(diào)≤± 500LX (無極調(diào)光)
定時范圍每段 1~99 小時
調(diào)溫調(diào)濕方式平衡調(diào)溫調(diào)濕方式平衡調(diào)溫方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式二套獨立*全封閉壓縮機自動切換 (LHH-80SD/80SDP 為一組獨立原裝全封閉壓縮機 )
控制器可程式觸摸屏控制器
傳感器Pt100 鉑電阻
電容式濕度傳感器
Pt100 鉑電阻
工作環(huán)境溫度+5 ~ 30 ℃
電源AC220V ± 10% 50HZ
運行功率約 650W/680W/750W約 680W/680W/750W/750W約 450W/450W/600W
功率2000W/2100W/2300W2250W/2250W/2500W/2500W1450W/1700W/3200W
容積80L
150L
250L
80L
150L
250L
150L
250L
150L
250L
400L
內(nèi)膽尺寸(mm)
W×D×H
400×400×500
550×405×670
600×500×830
400×400×500
550×405×670
600×500×830
550×405×670
600×500×830
550×405×670
600×500×830
700×550×1140
外形尺寸(mm)
W×D×H
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
690×805×1530
740×890×1680
690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850
載物托盤(標(biāo)配)2/3/3 塊2/3/3 塊3/3 塊3/3/4 塊
嵌入式打印機標(biāo)配標(biāo)配標(biāo)配標(biāo)配
安全裝置壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。
備注1、SD、SDP、 GSD、 GSP、GP 系列,標(biāo)配嵌入式打印機、 RS485 接口
2、SDP、GSP標(biāo)配 USB 接口/無線報警系統(tǒng), SD 、 GSD 、 GP 系列選配。
3、GP、GSD、GSP 系列,手動無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測儀,內(nèi)置頂部光照器
4、GP、GSD、GSP 系列,可選配二層光照器
5、LHH-80SD、LHH-80SDP 為一組獨立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機

注:運行功率是在產(chǎn)品穩(wěn)定運行25℃,65%RH試驗條件下測得。

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主營產(chǎn)品:老化試驗箱,耐磨測試儀,燃燒測試儀,皮革測試儀

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